<del id="9zcdv"></del>

    <button id="9zcdv"><mark id="9zcdv"></mark></button>

  • <tbody id="9zcdv"></tbody>
    <ol id="9zcdv"></ol>
    <rp id="9zcdv"><object id="9zcdv"><listing id="9zcdv"></listing></object></rp>
  • <th id="9zcdv"><kbd id="9zcdv"></kbd></th>
    <tbody id="9zcdv"></tbody>
    <span id="9zcdv"><kbd id="9zcdv"></kbd></span>
  • 切換語言:

    打造特色制藥產業鏈、志在成為醫藥健康產業創新型領軍企業

    產品介紹

    Tel:86 533-5439098

    產品介紹

    所在位置:首頁 - 產品介紹
    匹多莫德分散片

    匹多莫德分散片說明書

    請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。

     

    【藥品名稱】

          通用名稱:匹多莫德分散片

          商品名稱:唯田

          英文名稱:Pidotimod Dispersible Tablets

          漢語拼音:Piduomode Fensanpian

    【成   份】本品主要成份為匹多莫德。

          化學名稱:(R)-3-[(S)-(5-氧代-2-吡咯烷基)羰基]-四氫噻唑-4-羧酸。

          化學結構式:

          分子式:C9H12N2O4S

          分子量:244.26

    【性    狀】本品為類白色圓片。

    【適 應 癥】

         本品為免疫增強劑,可用于細胞免疫功能受抑制的患者反復發作的上、下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。

    本品用以減少急性發作的次數,縮短病程,減輕發作的程度;也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

    【規    格】0.4g

    【用法用量】將本品溶于水中后服用或吞服。

          成人:

         急性期用藥:開始兩周,每次0.8g(2片),一日2次,隨后減為每次0.8g(2片),一日1次,或遵醫囑。

          預防期用藥:每次0.8g(2片),一日1次,連續用藥60天或遵醫囑。

          兒童:

         急性期用藥:開始二周,每次0.4g(1片),一日2次,隨后減為每次0.4g(1片),一日1次,連續用藥60天或遵醫囑。 

          預防期用藥:每次0.4g(1片),一日1次,連續用藥60天或遵醫囑。

    【不良反應】偶見有惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹等。

    【禁    忌】對本品過敏者。

    【注意事項】高敏體質者慎用;因食物影響本藥的吸收,所以本品應在兩餐間服用。

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

          尚未有孕婦及哺乳期婦女用藥方面的資料,故孕婦及哺乳期婦女禁用。

    【兒童用藥】嚴格遵守兒童用藥的用法與用量,詳見【用法用量】項。

    【老年用藥】尚無系統臨床研究資料。

    【藥物相互作用】尚未有本藥與其它藥物相互作用、相互影響的資料及報道。

    【藥物過量】尚未有使用本品藥物過量的報道,如遇藥物過量,則需用常規方法如催吐、導瀉、輸液等促進過量藥物排出。

    【臨床試驗】

         本品于2004年5月經國家食品藥品監督管理局批準進行過18例臨床試驗,以國內同品種上市片劑為對照藥物,對健康男性自愿者采用單劑量口服給藥的方法,評價本品與對照藥物之間的主要藥動學參數、生物等效性和本品的相對生物利用度。試驗結果表明:本品與對照藥物具有生物等效性,且試驗中未發現不良事件和嚴重不良事件。

    【藥理毒理】

          藥理作用

         本品是一種人工合成的口服免疫刺激劑,通過刺激和調節細胞介導的免疫反應而起作用。

          毒理研究

         重復給藥毒性:大鼠連續52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高劑量組雌性動物體重明顯增加,800mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的4.9倍)組動物尿pH值和尿蛋白增高,組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結外皮層細胞增加,少數雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生,可能與給藥有關。大鼠連續4周灌服本品1200mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的7.3倍)可引起少數動物腹瀉、鎮靜、反應性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大,但無組織學改變。Beagle犬連續52周灌服本品,劑量達600mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的12.2倍)時,偶見少數動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質纖維增生,血清尿素氮和肌酐輕微增加。

         遺傳毒性:本品Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物HelaS3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。

           生殖毒性:

         一般生殖毒性:雌、雄SD大鼠經口給予本品劑量達600mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的3.6倍),對生育力無影響,對F1、F2代仔鼠的生育力、軀體運動、行為和神經發育也無影響。

         致畸敏感期毒性:致畸敏感期雌性SD大鼠灌服劑量達600mg/kg/日時,未見致畸性;靜注250、500和1000mg/kg/日時,母鼠的攝食量減少、體重增加減慢。中、高劑量組動物著床率下降,但對胚胎發育無明顯影響,無毒性反應劑量為250mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦日注射的12.2倍)。在新西蘭兔致畸敏感期灌服劑量達300 mg/kg/日、靜注劑量達500 mg/kg/日,均未見致畸性。

         圍產期毒性:SD大鼠從妊娠每16天至產后第21天連續灌服劑量達600 mg/kg/日,靜注劑量達500 mg/kg/日,對母鼠的一般狀況、生育情況,F1代子鼠的存活、生長發育等均無影響。

    【藥代動力學】

         本品口服生物利用度45%。半衰期約1.66h,血漿清除率5L/h,表現分布容積30L,重復給藥不蓄積。人靜脈注射后95%以原形藥物形式由尿排泄。

    【貯    藏】密閉保存。

    【包    裝】(1)PVC藥用鋁箔泡罩包裝,4片/板╳1板/盒;

                 (2)鋁塑鋁包裝,4片/板╳1板/盒,8片/板╳1板/盒。

    【有 效 期】暫定18個月

    【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準(試行)YBH10932006

    【批準文號】國藥準字H20060718

    【生產企業】

          企業名稱:北京朗依制藥有限公司

          生產地址:北京市順義區北務鎮龍塘路南側北京北方印刷產業基地中心路5號

          郵政編碼:101300

          電話號碼:010-61425921  61425923

          傳真號碼:010-61425921

          網    址:www.laneva.com.cn

     

    匹多莫德分散片說明書

    修訂說明

        因戰略發展需要,我公司在異地新建制劑生產車間,現申請將匹多莫德分散片的生產地址由“北京市朝陽區管莊鄉雙橋路559號”變更為“北京市順義區北務鎮龍塘路南側北京北方印刷產業基地中心路5號”。

    為了更方便患者與企業溝通,將[生產企業]信息進行修訂,具體修訂內容如下。

        

    項目名稱

    原內容

    修訂后內容

    備    注

    【生產企業】

     

    生產地址:北京市朝陽區管莊鄉雙橋路559號

    生產地址:北京市順義區北務鎮龍塘路南側北京北方印刷產業基地中心路5號

     

     

    方便患者與企業溝通

    郵政編碼:100024

    郵政編碼:101300

    電話號碼:010-65702290   65524169

    電話號碼:010-61425921  61425923

    傳真號碼:010-65702331

    傳真號碼:010-61425921

    關注我們

    欧美高清freexxxx性_天堂亚洲2017在线观看_我在车后座挺进了她_大战丰满肉感熟女
    <del id="9zcdv"></del>

    <button id="9zcdv"><mark id="9zcdv"></mark></button>

  • <tbody id="9zcdv"></tbody>
    <ol id="9zcdv"></ol>
    <rp id="9zcdv"><object id="9zcdv"><listing id="9zcdv"></listing></object></rp>
  • <th id="9zcdv"><kbd id="9zcdv"></kbd></th>
    <tbody id="9zcdv"></tbody>
    <span id="9zcdv"><kbd id="9zcdv"></kbd></span>