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    打造特色制藥產業鏈、志在成為醫藥健康產業創新型領軍企業

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    金城醫藥集團曲索芬?——注射用頭孢曲松鈉通過一致性評價
    發布時間:2021-03-03

    金城醫藥子公司廣東金城金素制藥有限公司于3月2日收到國家藥品監督管理局核準簽發的曲索芬®——注射用頭孢曲松鈉《藥品補充申請批準通知書》,批準該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價,這是繼集團蒙脫石散、注射用頭孢唑林鈉通過一致性評價之后獲批的第三個產品,是集團通過一致性評價的第二個注射劑產品。

    頭孢曲松鈉是第三代頭孢菌素,具有廣譜的抗菌作用和強大的抗菌活性,在臨床上常作為嚴重細菌性感染的治療用藥。它的主要優點是對革蘭陰性桿菌產生的廣譜β-內酰胺酶高度穩定,對于大腸桿菌、克雷白桿菌、粘質沙雷菌、流感嗜血桿菌、腦膜炎球菌、淋球菌有強大的抗菌作用。本次過評規格:0.25g、0.5g、1.0g三個規格,并且,已經首仿獲批“細菌性心內膜炎“臨床試驗批件。

    (信息來源:Insight   風云藥談再整理)

    廣東金城金素制藥有限公司是山東金城醫藥集團股份有限公司控股子公司,金城醫藥以大眾健康為中心,長期踐行金品抗生素理念、遏制耐藥細菌的發展,以“?;?、遏耐藥”為基本經營準則,通過科普宣傳細菌耐藥性問題,主張精準治療,致力于緩解抗生素亂用、濫用現象。從1993年至今持續專注高品質頭孢產業鏈發展,已有頭孢制劑從第一代到第三代,品種齊全。公司通過“自主創新+國際合作”、“實業+資本”的發展模式,與歐洲ACSDOBFAR、SANDOZ、印度NECTAR、韓國京保KYONGBO等世界主流頭孢原料藥企業均建立了戰略合作關系。

    (集團北京管理中心供稿)

     

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